1.負責進行化學藥物固體制劑、小容量注射劑、顆粒劑等產品的實驗研究、工藝優化、工藝驗證等工作,編制試驗計劃,撰寫試驗總結報告;
2.按照GMP、藥品注冊法規要求編制產品技術文件,做好相關記錄及進行資料的整理、歸檔;
3.負責所用試驗設備、設施的使用維護;
4.在項目主管的安排下,按照CTD格式編寫部分注冊申報資料和原始記錄,參與相關項目的技術鑒定、項目申報及評審等工作。
1.學歷:碩士及以上
2.專業:藥學、藥物制劑等相關專業
3.能熟練閱讀、翻譯本專業英文文獻
4.熟悉藥物制劑GMP規范要求,掌握藥品注冊研究相關技術指導原則和要求;熟悉藥物固體制劑、注射劑及顆粒劑等制劑生產技術、了解制藥設備操作及其質量控制指標;
5.具有較強的執行力和團隊協作精神。